Обязанности:
Задачи: Подготовка аналитической документации на лекарственный препарат в целях государственной регистрации или внесения изменений в регистрационное досье на территории РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья Подготовка документации на фармацевтическую субстанцию в целях государственной регистрации ЛП или внесения изменений в регистрационное досье на территории РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья Подготовка ответов на запросы регуляторных органов РФ, ЕАЭС, стран ближнего и дальнего зарубежья Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или технологическое) Опыт работы от 2 лет в области разработки или контроля качества лекарственных препаратов и не менее 1 года в лаборатории по контролю качества ЛП Знание методов анализа: ВЭЖХ, ТСХ, ГХ, титриметрия, ВЭЖХ/МС, ИК Знание фармакопейных требований РФ и мировых фармакопей Понимание принципов стандартизации и контроля качества ЛС, принципов разработки новых ЛС Опыт разработки проектов нормативной документации на ЛС по требованиям ЕАЭС Опыт проведения экспертизы документов (аналитическая часть) для регистрационного досье на ЛС Условия: Официальное оформление по ТК РФ Ежеквартальный бонус ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни Корпоративная сим-карта Обучение, повышение квалификации Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30 Формат работы: частично-удаленный после испытательного срока Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)Похожие вакансии
Специалист по нормативной документации (в испытательную лабораторию)
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
Группа компаний Сертификейшен Групп
Специалист по подготовке технической документации
От 230 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
Служба занятости населения города Москвы
Специалист по подготовке тендерной документации
От 70 000 до 70 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
МТК Эксперт
Специалист по подготовке тендерной документации
От 130 000 до 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
ПРИН
Главный специалист по подготовке первичной документации
До 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
Россети Цифра
Главный специалист по подготовке сметной документации
От 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Новодачная
Газпром Теплоэнерго Московская область