Ведущий инженер по качеству

Обязанности: Управление процессом документации СМК:- разработка и контроль выполнения план-графиков разработки документации СМК; согласование, введение в действие, выдача и учет контролируемых копий документов СМК; разработка и поддержание в актуальном состоянии документов в зоне своей ответственности; ведение и управление записями, которые используются для регистрации данных по производству, контролю качества, хранению исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции; организация архивного хранения и уничтожения после архивного хранения. Управление процессом корректирующих и предупреждающих действий (САРА): регистрация планов САРА; контроль сроков и полноты закрытия мероприятий САРА. Управление процессом несоответствий: регистрация несоответствий; контроль сроков расследований несоответствий; курирование закрепленных начальником ООК несоответствий. Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485; Взаимодействие с персоналом компании в части закрепленного функционала; Проведение внутреннего обучения сотрудников по процессу документооборота и по ведению записей; Участие во внутренних аудитах; Участие в процессах по работе с изменениями в компании в рамках своего функционала. Требования: Высшее образование (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое; Опыт работы в профильной отрасли: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство; Знание нормативных документов (Законодательные акты, регламентирующие производство медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Управление рисками для качества) . Условия: Официальное трудоустройство по ТК РФ (декретная ставка); Развитая система мотивации; ДМС после испытательного срока; Интересные задачи; Компенсация мобильной связи; График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00; Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.