Инженер по валидации

Компания производитель медицинского оборудования в области стерилизации примет в команду инженера по валидации с желанием достигать сложных и серьезных целей. Обязанности: планирование и проведение работ по валидации/квалификации аналитика рисков для определения объема испытаний координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями выполнение работ по валидации/квалификации, заполнение протоколов по результатам валидационных/квалификационных работ в установленные сроки проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/ квалификации контроль соблюдения требований и сроков выполнения работ по валидации/квалификации, выполнения мероприятий по результатам валидационных/квалификационных работ разработка и подготовка проектов протоколов, согласование и утверждение протоколов валидации / квалификации с заказчиком корректировка настроек оборудования при прямом взаимодействии с инженерами компании сопоставление, проверка и корректировка проектов документов, получаемых от производителя, выявление недостатков и описок учет и своевременная актуализация документов по валидации/квалификации участие в разработке URS с целью внесения в документ необходимой информации для корректного описания оборудования, удовлетворяющего требованиям заказчика проведение квалификаций технологического оборудования и инженерных систем выезды по месту нахождения оборудования заказчика, командировки подготовка и заполнение технической документации помощь в организации и участие в выставках Требования: высшее техническое образование желание профессионально развиваться и работать в долгосрочной перспективе ответственный подход к соблюдению требований и стандартов компании ПК - продвинутый пользователь - Опыт работы с целевым программным обеспечением готовность к командировкам опыт применения и анализа нормативной базы по квалификации и валидации многофункциональность, оперативность мышления инженерный подход к решению задач, лёгкое освоение технических особенностей новых технологий, приборов и оборудования обязательность, внимательность, готовность глубоко погрузиться в сложную систему технической документации в сферах медицинского и фармацевтического производства знание требований Правил надлежащей производственной практики, нормативных документов по квалификации и валидации знание основных процессов обеспечения качества: валидация/квалификация, идентификация и прослеживаемость, корректирующие и предупреждающие действия опыт общения с заказчиком, грамотная речь, умение вести деловую переписку коммуникабельность, стрессоустойчивость ответственность и дисциплинированность вовлечённость в развитие компании Приветствуется: опыт проведения технических измерений знание английского языка (разговорный, технический) опыт работы специалистом по квалификации/валидации Условия: работа в представительстве иностранной компании офис в 10 минутах ходьбы от метро официальное трудоустройство по ТК РФ прогрессивная система оплаты труда испытательный срок 3 месяца (возможно досрочное прохождение) оплата мобильной связи и транспортных расходов обучение внутри компании