Специалист по регистрации МИ

М.П.А. медицинские партнёры - это крупный федеральный дистрибьютор медицинского оборудования, инструментов и расходных материалов. В портфеле компании - производители с мировым именем. Обязанности: Ведение рекламационной работы (жалобы) (прием, регистрация, взаимодействие с зарубежными производителями по вопросам - описание дефектов, запрос дополнительной информации, согласование заключений, контроль сроков ответа) Разрешительная документация и ВИРД (мониторинг, продление сроков РУ, подготовка пакетов документов для нотификации/перерегистрации и др.) Коммуникация с иностранными производителями Внутренние аудиты и проверки Работа с возвратами и несоответствующей продукцией Участие в разработке/актуализации СОПов (стандартных операционных процедур) ОКК Методическая и консультационная поддержка смежных отделов (продажи, логистика, склад) по вопросам качества и оформления сопроводительных документов Требования: Образование высшее Понимание основ СМК, жизненного цикла медицинского изделия Обязательно: опыт взаимодействия с иностранными производителями на английском Опыт прохождения инспекций (ВНИИИМТ, НИК) — сильное преимущество Уверенное владение английским языком: B1–B2 (Intermediate / Upper-intermediate). ОБЯЗАТЕЛЬНО: умение вести деловую переписку, телефонные переговоры, читать техническую документацию, описывать дефекты на английском Опыт работы с жалобами, возвратами Знание требований по регистрации МИ — ОБЯЗАТЕЛЬНО Уверенный пользователь Word, Outlook, Excel (сводные таблицы, фильтры) Опыт работы с ЭДО — желательно Системное мышление, аналитический склад ума. Высокая самоорганизация, автономность. Ориентация на результат и сроки. Стрессоустойчивость. Способность аргументированно отстаивать позицию. Условия: Официальное оформление в соответствии с ТК РФ Пятидневная рабочая неделя с 9-30 до 18-00 (на месте работодателя) Размер заработной платы обсуждается с финальными кандидатами Годовое премирование по результатам работы ДМС после года работы Возможность получить профессиональный опыт (Углубление знаний в область регистрации МИ, риск-менеджмента, инспекций РЗН) P.S. В резюме или сопроводительном письме просьба указать ожидаемый уровень дохода.