Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории

Скопинский фармацевтический завод — российская фармацевтическая компания, производящая и поставляющая лекарственные препараты в полном соответствии с требованиями законодательства и международными стандартами качества. Приглашаем на работу кандидата на должность Начальник/Заведующий/Руководитель биохимической лаборатории Предприятие расположено в Рязанской области Скопинском районе, мы предлагаем привлекательные условия труда и предоставляем компенсацию стоимости проживания для сотрудников из других городов. Планируется строительство собственного комплекса жилья для сотрудников с 2027 года. Обязанности: Организация и запуск биохимической лаборатории «с нуля» Планирование, организация, управление и контроль всех лабораторных процессов в соответствии с требованиями работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности и стандартами GxP Руководство и управление персоналом лаборатории, включая обучение и повышение квалификации Координация разработки, актуализации и соблюдения внутренней документации лаборатории Планирование и контроль закупок реактивов, материалов, стандартов и оборудования Организация входного контроля реактивов, материалов, стандартов и оборудования Ведение учета, хранение и списание материальных ценностей лаборатории Организация проведения испытаний по биохимическим показателям качества включая анализ полученных данных Трансфер, внедрение и валидация биохимических методик Участие в оценке и управление биорисками в лаборатории Обеспечение квалификации, обслуживания и ремонта лабораторного оборудования Разработка и поддержание в актуальном состоянии документации, регламентирующей работу лаборатории Контроль соблюдения сотрудниками правил охраны труда, техники безопасности, противопожарной защиты, производственной и трудовой дисциплины Участие в процессах ФСК в рамках ДИ (управление отклонениями, изменениями, анализ рисков и др.) Анализ результатов процессов лаборатории и формирование отчетности Управление бюджетом лаборатории и повышение операционной эффективности процессов Координация взаимодействия со смежными подразделениями кампании Подготовка к внешним проверкам, участие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензировании лаборатории Требования: Высшее образование в области медицины, биологии, биотехнологии, биохимии, химии, фармацевтики или ветеринарии Знание принципов и обеспечение безопасности работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности Релевантный опыт работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств на аналогичных должностях Глубокие знания стандартов GxP, регуляторных требований, основ микробиологии и биохимии в фармацевтическом производстве Обязательное владение лабораторными методами: спектро- и потенциометрия, ПЦР в реальном времени, иммуноферментный анализ, определение активности факторов крови, испытания с автоматическими анализаторами Условия: Оформление по ТК РФ с первого рабочего дня; Заработная плата полностью "белая", без задержек, выплачивается 2 раза в месяц; Социальный пакет в соответствии с ТК РФ (оплачиваемый больничный и отпуск); Компенсация стоимости жилья для иногородних сотрудников.