Менеджер медицинских проектов

Обязанности: подготовка общей характеристики лекарственных препаратов и инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (химические и биологические ЛП) по требованиям ЕАЭС, национальным требованиям РФ и СНГ, требованиям зарубежных стран; организация и проведение пользовательского тестирования макета листка-вкладыша (по ЕАЭС); подготовка разделов ПУР на воспроизведенные и биоаналогичные препараты; подготовка доклинических и клинических модулей досье для регистрационного досье в формате ОТД ЕАЭС; подготовка ответов на запросы к ОХЛП, ЛВ, ИМП, SmPC, PIL, ПУР, пользовательскому тестированию, доклиническим и клиническим модулям досье. Требования: высшее медицинское/фармацевтическое/химико-технологическое/биотехнологическое/химическое образование; опыт работы не менее 3 лет в области регистрации лекарственных средств, фармаконадзора, в медицинском отделе или клинических исследований; знание законодательства в области регистрации и обращения лекарственных средств в ЕАЭС, РФ и СНГ: английский - уровень владения языком не ниже upper-Intermediate. Условия: Москва, деловой центр "Москва-Сити"; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока); внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение); широкие возможности для профессионального и карьерного роста.