Инженер по чистым средам

Обязанности: Проведение экспертизы проектной документации по инженерным системам (ОВК, системы подготовки и распределения PW, WFI, чистого пара, технологических газов и сжатого воздуха) на соответствие требованиям GMP, нормативных стандартов и фармакопей; Разработка технических заданий (URS/ТЗ) для инженерных систем с формированием требований к параметрам чистых помещений, водных сред и технологических газов; Координация работы со смежными подразделениями (технологи, микробиологи, специалисты по валидации, лаборатории, проектировщики) и контроль соблюдения принципов потоков и предотвращения перекрёстных загрязнений; Участие в выборе и оценке оборудования инженерных систем, а также сопровождение жизненного цикла систем, включая разработку и участие в квалификации и валидации (IQ/OQ/PQ). Требования: Высшее образование (теплогазоснабжение и вентиляция, строительство, холодильная техника, химическая технология); Опыт работы инженером-проектировщиком или инженером по наладке/эксплуатации систем ОВК и чистых инженерных сред от 3 лет (предпочтительно в фармацевтической или биотехнологической промышленности); Опыт работы на этапе проектирования и запуска объектов с чистыми помещениями класса чистоты ISO 5-8 (А-D по ГОСТ). Будет преимуществом: Опыт работы в BIM-проектировании (Autodesk Revit); Знание ПО для расчета воздушных потоков и гидравлических систем; Опыт проведения анализа рисков (FMEA) для систем чистых помещений и инженерных сред; Навыки чтения и интерпретации фармакопейных требований (ФС, EP, USP) на английском языке. Условия: Официальное оформление по ТК РФ; Заработная плата состоит из оклада и ежемесячного бонуса; ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни; Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники; Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits; График работы: 5/2.