Обязанности:
Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская биофармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, лечение боли и неврология. И сейчас мы ищем Менеджера по регистрации лекарственных средств, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься в этой роли: Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС; Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ; Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов; Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регуляторного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов; Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты; Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов; Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности; Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании. Мы ожидаем от кандидата: Законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы в отделе регистрации от 3 лет на позиции Ведущего специалиста / Главного специалиста / Менеджера / Эксперта; Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ; Отличные знания законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ЛС; Практический опыт подачи досье по требованиям ЕАЭС. Мы предлагаем: Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор; Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании; Офис в центре, шаговая доступность от м.Проспект Мира, м.Сухаревская; График работы пн-пт, 9.00-18.00, возможен гибрид; Соц.пакет: ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи; Большое количество новых, интересных проектов; Расширенные программы обучения; Корпоративная библиотека. Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники.Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Аквион
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Алфарма
Менеджер по регистрации лекарственных средств (РФЛП)
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Росатом Наука
Специалист / Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
PHARMAID
Специалист по регистрации лекарственных средств
От 160 000 до 180 000 руб.
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Ласа Лабораториос
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Проспект Мира, Сухаревская
Берлин-Хеми/А. Менарини