Специалист по регистрации медицинских изделий (диагностика in vitro)

Наш заказчик - компания, которая более 10 лет занимается регистрацией медицинских изделий. Миссия компании - помочь как можно большему количеству проектов получить регистрацию на их медицинские изделия, чтобы иметь возможность использовать и реализовывать их на территории РФ. Ребята являются аккредитованными и сертифицированными профессионалами, которые продолжают уверенное развитие компании по всем направлениям, как в увеличении экспертности сотрудников, так и увеличении количества производителей-заказчиков. Компания активно растет, в связи с чем команда, в поисках опытных специалистов по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro. Обязанности: Формирование досье на изделия (Комплект регистрационных документов на медицинские изделия для диагностики in vitro иностранного и отечественного производства); Подготовка необходимой документации; Контроль ведения всех этапов проверки и тестирования изделий; Коммуникация с заказчиком (запрос недостающих сведений, согласование подготовленных документов, разъяснения по процедуре); Разработка технической и эксплуатационной документации документации в соответствии с требованиями национального законодательства или законодательства ЕАЭС, сопровождение всех видов испытаний и медицинских изделий для диагностики in vitro; Организация и ведения проекта в соответствии со спецификацией к договору об оказании услуг; Предоставление отчетности руководству. Требования: Опыт в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro; Преимуществом будет опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики in vitro или в диагностической лаборатории; Креативность и гибкость мышления; Желание совершенствоваться в разработке документации; Быстрая обучаемость, усидчивость, грамотная устная и письменная речь; Высокая стрессоустойчивость; Умение работать в режиме многозадачности; Ответственность, внимательность, аналитический склад ума, пунктуальность; Стремление и желание к обучению и развитию. Условия: Комфортабельное рабочее место, в офисе компании, ближайшее метро: м. Курьяново, м. Марьино, м. Братиславская; Официальное трудоустройство; Гибкое начало дня, график 5/2; Своевременная и стабильная заработная плата; Возможность влиять на свой доход, за счет дополнительной системы KPI; Активный карьерный рост; Возможности профессионального роста и развития; Крутая корпоративная культура, с классными мероприятиями и обучениями от компании; Дружный коллектив профессионалов.