Медицинский директор

Обязанности Медицинская экспертиза и стратегическое лидерство: Определение приоритетов в развитии портфеля продуктов на основании глубокого понимания этиологии, патогенеза, клинического развития конкретных патологий, сложившихся подходов их терапии, конкурентного окружения, потребностей врачебного сообщества и пациентов. Разработка и контроль за реализацией медицинской стратегии продвижения лекарственных препаратов. Разработка медицинской коммуникационной платформы. Формирование научного имиджа препаратов Компании. Экспертиза достаточности доказательной базы лекарственных препаратов, уровня достоверности доказательств. Организация Советов экспертов для получения консолидированного экспертного мнения научного сообщества по ключевым интересующим Компанию вопросам. Выступления в качестве спикера, модератора научных дискуссий. Стратегия публикационного плана. Планирование, подготовка, организация и контроль пре-лончевой активности. R&D: Вклад в разработку целевого профиля продукта-формирование медицинских характеристик будущего препарата. Руководство клиническими исследованиями: Определение необходимого объема клинических исследований; Надзор за планированием, проведением, мониторингом и анализом доклинических и всех фаз клинических исследований (I-IV); Медицинский надзор за исследованиями: обеспечение безопасности пациентов, интерпретация данных безопасности, принятие решений по медицинским аспектом исследований. Участие в регуляторных взаимодействиях; Подготовки медицинских разделов досье для регистрации; Взаимодействие с регуляторными органами по медицинским вопросам; Тесное взаимодействие с отделом регистрации по вопросам регистрации. Поддержка коммерциализации и маркетинга: Утверждение всех медицинских материалов для продвижения ( презентации, брошюры, статьи, материалы для цифровых каналов). Гарантия точности, сбалансированности и соответствия данным исследований и требований регуляторных органов (комплаенс). Совместно с отделом обучения организация обучения сотрудников команды продвижения, разработка программ и материалов для обучения. Взаимодействие с ключевыми лидерами мнений: научный диалог с ведущими экспертами, врачами, получение обратной связи, поддержка научных инициатив. Организация, руководство подразделения ответа на запросы медицинской информации от врачей, пациентов, регуляторов. Фармаконадзор: Обеспечение функционирования системы сбора, обработки, анализа и отчетности по побочным реакциям лекарственных препаратов. Гарантия соответствия требованиям регуляторных органов. Оценка соотношения польза-риск: Постоянный мониторинг и оценка профиля безопасности продуктов на всех этапах жизненного цикла; Принятие ключевых решений по безопасности. Разработка и реализация планов по управлению рисками. Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR и тд). Этика и комплаенс: Обеспечение соблюдения этических норм, локальны и международных законов и кодексов, внутренних политик Компании во всех медицинских аспектах деятельности. Предотвращение нарушений. Управление, развитие команды Медицинского Департамента: Подбор команды. Постановка целей и задач команде, контроль их выполнения. Коучинг. Мотивация команды. Обучение и развитие сотрудников. Разработка программ тренингов сотрудников Департамента. Развитие талантов. Требования Высшее медицинское образование (наличие научной степени — приветствуется). Опыт работы в фармацевтической отрасли от 7 лет, из них не менее 3 лет на позиции медицинского директора в крупной фармацевтической компании. Экспертиза в целевых терапевтических областях (эндокринология, кардиология, неврология, орфанные болезни, онкология, ВИЧ). Умение работать на стыке науки и бизнеса. Отличное знание регуляторных требований, этических норм. Сильные лидерские и управленческие навыки. Стратегическое мышление и аналитические способности. Навыки коммуникации с научным сообществом, спикерские навыки. Свободное владение английским. Мы предлагаем: корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии получение опыта в уникальной фармацевтической компании работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода) полугодовые премии при достижении показателей KPIs гибкое начало рабочего дня оплачиваемые обеды ДМС после испытательного срока возможность карьерного и профессионального роста