Обязанности:
Добро пожаловать в мир возможностей и профессионального роста!Компания МЕДИПАЛ - это динамично развивающаяся организация, специализирующаяся на комплексном обеспечении учреждений системы здравоохранения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. У вас есть прекрасный шанс добиться собственного успеха и внести вклад в общее дело, соединив свои и наши возможности Мы приглашаем кандидатов на вакансию Руководитель отдела качества. Чем предстоит заниматься: Организация деятельности в области управления качеством фармацевтической деятельности и деятельности по производству медицинских изделий (планирование, разработка и внедрение, обеспечение функционирования, контроль, управление отклонениями) Установление показателей эффективности процесса, контроль их достижения, САРА-действия, утверждение методологии управления качеством, анализ рисков процесса и проработка мероприятий по минимизации рисков, в том числе совместно со смежными подразделениями Разработка, внедрение, анализ результативности и эффективности, внесение изменений и поддержание работоспособности СМК в соответствии с требованиями ISO 9001/GDP/ISO 13485, законодательными и внутренними требованиями Обеспечение получения лицензий и разрешений для осуществления деятельности, выполнение мероприятий в рамках лицензионных требований; подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов и третьих лиц Организация и участие в проведении аудитов: внешние, внутренние, самоинспекции взаимодействие с поставщиками продукции в рамках выполнения требований соглашений о качестве, с иными поставщиками и подрядчиками по вопросам качества Выполнение функции ответственного лица по качеству в соответствии с установленными требованиями, выполнение функции члена Комиссии по качеству, принятие решений по выводу товара в обращение Проведение оценки результативности и эффективности отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий Согласование сводного валидационного мастер-плана Компании, обеспечение проведения валидационных активностей Разработка, согласование методологии и порядка обработки претензий клиентов Обеспечение полного цикла отработки претензий клиентов в 1С в установленные сроки и порядке Управление отделом: планирование, постановка задач, контроль исполнения Бюджетирование, отчетность, разработка и актуализация внутренних нормативных документов, участие в проектах в зоне ответственности подразделения и т.д. Работа с персоналом: подбор, адаптация, оценка, обучение, мотивация сотрудников, повышение профессионального уровня Обеспечение разработки и внедрения мероприятий по повышению эффективности бизнес-процессов в зоне ответственности подразделения. Наши пожелания к кандидатам: Высшее профессиональное образование (предпочтительно — фармацевтическое, химическое, биологическое или управление качеством). Опыт работы на аналогичной позиции — от 5 лет. Глубокое знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности, требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, радиофармацевтических препаратов. Знание стандартов ISO серии 9000, GDP, ISO 13485 и российских аналогов. Знание стандарта ISO 19011 (и аналогов), опыт проведения внутренних проверок. Навыки моделирования бизнес-процессов (EDF0, BPMN, MS Visio, Business Studio). Умение анализировать большие объемы информации и структурировать данные. Свободное владение английским языком (включая документацию, переговоры). Уверенные знания MS Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook) и информационной системы 1С.Похожие вакансии
От 200 000 до 250 000 руб.
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Миофарм
От 150 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Магер Анастасия Степановна
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Мираторг, Агропромышленный холдинг
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Тиэйч Милк Индустри
От 150 000 до 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
Р-СПб
Договорная
Москва. Станции метро: Нагорная, Нагатинская, Верхние Котлы
ГЛОБАЛ ПЭЙ