Обязанности: - подготовка/согласование основных документов КИ,- взаимодействие с уполномоченным органом по вопросам подготовки ответов на запросы в рамках получения разрешения на КИ,- контроль за ходом проведения КИ, в т.ч. мониторинг КИ, взаимодействие с исследовательскими центрами и/или CRO, проверка отчетов, контроль исполнения обязательств по договорам,- подготовка материалов и документов для формирования регистрационных досье на лекарственные препараты (модули 2, 4, 5, ОХЛП, листок-вкладыш),- разработка СОП. Требования: - высшее образование (медицинское),- опыт работы на аналогичной позиции (от 3-х лет),- знание законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих процедуру проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в России,- знание системы международных стандартов серии GLP, GCP,- знание ПК на уровне уверенного пользователя. Условия: - график 5/2 с 9:00 до 18:00; отпуск – 28 дней,- бесплатные обеды,- оформление в соответствии с ТК РФ, з/п от 170 000 руб.,- место работы – г. Москва, м. Достоевская.
Похожие вакансии
Менеджер по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
АВВА РУС
Менеджер по клиническим исследованиям
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА
Ведущий специалист по доклиническим и клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
ЭНДОФАРМ
Менеджер по клиническим исследованиям (монитор)
Договорная
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Ведущий специалист по инженерным исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
Криптонит
Менеджер по клиническим исследованиям / Сlinical research manager / CRA
Договорная
Москва. Станции метро: Менделеевская, Достоевская, Марьина роща, Новослободская
Канонфарма продакшн