Менеджер по клиническим исследованиям

Требуемый опыт работы: - высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое образование; - стаж работы по основным направлениям деятельности Компании не менее 2 (двух) лет; - опыт участия в клинических исследованиях от 2 (двух) лет; - владение английским языком, не менее уровня Intermediate. Обязанности: -разработка пакета документов для целей получения разрешения на проведение клинических исследований (протокол, информационный листок пациента/добровольца, брошюра исследователя); -подготовка документов по организации проведения клинических исследований в клинических центрах; -подбор клинических центров для проведения исследований; -подготовка к проведению стартовых совещаний по клиническим исследованиям; -взаимодействие с исследователями по вопросам организации и проведения клинических исследований; -проведение мониторинга клинических исследований (инициирующий визит, рутинный мониторинг, визит закрытия центра); -подготовка отчетов по мониторинговым визитам; -медицинская аналитическая работа (обзор доступных литературных источников, баз данных); -обработка результатов клинических исследований; -подготовка отчетов по результатам клинических исследований. - подготовка научно-медицинских обзоров о результатах ранее проведенных доклинических и клинических исследований лекарственных средств (из открытых источников информации); - подготовка базы данных субъектов по текущим клиническим исследованиям; -обновление базы данных о клинических исследованиях препаратов, проведенных Компанией; - разработка документов СМК по клиническим исследованиям, а так же пересмотр действующих документов. Требования: — высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое, химическое образование; — опыт аналогичной работы в фармацевтической компании не менее 2 (двух) лет; — практический опыт подготовки отчетов по результатам клинических исследований; — опыт взаимодействия с научно-исследовательскими центрами. Условия: — адекватный уровень заработной платы (обсуждается с успешным кандидатом) — индивидуальный социальный пакет — корпоративное обучение — реальные перспективы профессионального развития — профессиональная команда — оформление по Трудовому кодексу РФ — офис - м. Люблино