Руководитель отдела контроля качества

Присоединяйтесь к нашей команде профессионалов в области качества! Мы, ООО «Инкоро», ищем Специалиста , который станет частью нашей команды и поможет нам поддерживать высокий уровень качества в производстве медицинских изделий. Если вы стремитесь к совершенству и хотите работать в инновационной компании, то это предложение для вас! Обязанности: - Контроль выполнения работ по разработке, внедрению, совершенствованию СМК предприятия в соответствии со стандартом ISO 13485; - Контроль выполнения целей в области качества;- Руководство отделом СМК (менеджеры по качеству ,операторы контроля качества ,контролеры качества продукции); - Организация и проведение внутренних аудитов; - Организация и участие в аудитах критических поставщиков; - Участие в проведении аттестации оборудования и чистых помещений; - Организация и участие в проведении валидации тех. процессов (стерилизация, упаковка и т.п.); - Организация и контроль проведения испытаний продукции во внешних лабораториях; - Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, а также участие в аудитах, проводимых контролирующими органами и внешними организациями; - Поддержание и контроль за функционированием процессов в соответствии с ISO 13485; - Работа с претензиями и выявленными несоответствиями; - Представление предложений по совершенствованию системы менеджмента качества по результатам внутренних и внешних аудитов, несоответствиям и оценке эффективности функционирования СМК; - Сбор данных для отчёта о функционировании СМК со стороны руководства; - Составление графиков и планов; - Планирование и проведение обучения сотрудников принципам ISO 13485; - Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления несоответствиями; - Организация, поддержание, улучшение и контроль за процессом управления поставщиками. Оценка поставщиков сырья, материалов, аутсорсинговых услуг; - Оценка и разработка показателей результативности процессов СМК; - Организация системы технического контроля технологических процессов изготовления продукции и готовой продукции; - Сбор и анализ данных о качестве изготавливаемой продукции; - Определение путей повышения качества продукции, участие в разработке методов и способов оценки надёжности и испытаний продукции. Требования: - Высшее образование (техническое/ химико-технологическое/ биомедицинское); - Опыт работы в сфере качества на производстве медизделий или фармпрепаратов от 3-5 лет; - Знание ГОСТ ISO 13485, ГОСТ 14971, ISO 9001, 52 - ФЗ и иной внешней регламентирующей документации, касающейся производства медицинских изделий; - Знание основ трудового законодательства, правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты; - Навыки разработки и поддержки документации СМК; - Умение работать в команде и управлять персоналом. Будет Вашим преимуществом:- Сертификат дополнительного образования ( ISO 13485, ISO 9001 и т.п.); - Знание анг.языка, перевод, переписка. Личные качества:- Аналитический склад ума;- Внимательность;- Стрессоустойчивость;- Коммуникабельность;- Настойчивость. Условия: - Стабильная работа, в динамично развивающейся компании; - В пешей доступности от м. Текстильщики (10 минут); - Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ; - График работы: 5/2 с пн по чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45; - ДМС, включая стационар и стоматологию - Премии по итогам работы за год - Испытательный срок – 3 месяца. - Возможности для профессионального роста и развития. - Молодой и дружный коллектив. О компании: ООО «Инкоро» — российская компания, специализирующаяся на производстве и разработке медицинских изделий. Мы начали свою деятельность в 2016 году и являемся резидентом «Технополиса «Москва»». В настоящее время мы активно развиваем производство изделий для урологии и стремимся к постоянному совершенствованию наших продуктов и процессов.