Технолог по разработке твердых ЛФ

Требования: Образование (химическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое. Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1-го года в подразделениях научно-технических исследований и разработок, производства или иметь опыт работы в научно-исследовательской организации, сфера деятельности которых связана с разработкой лекарственных средств. Инженер по разработке ГЛФ должен знать: - Правила надлежащей производственной практики (GMP) РФ, Евроазиатского союза и требования стандартов ISO серии 9000 к системе менеджмента качества; - принципы ведения разработки согласно требованиям руководства ICH Q8 (R2) «Фармацевтическая разработка" и другой нормативной документации - технологию производства выпускаемой продукции, принципы масштабирования и переноса технологических процессов производства лекарственных средств; - виды и конструкцию основного и вспомогательного оборудования (коатер, миксер-гранулятор, установка псевдоожиженного слоя, таблеточный пресс), контрольно-измерительных приборов (тестеры сыпучести, насыпной плотности, распадаемости, истираемости, влажности, прочности) правила эксплуатации, наладки и очистки технологического оборудования; - номенклатуру, физико-химические и технологические свойства сырья, используемые в процессе производства лекарственных средств; - фармакопейные методы анализа в части методик испытаний лекарственных средств; - принципы обеспечения физико-химической, структурно-механической, антимикробной стабильности лекарственных форм при их производстве. Обязанности: - Проводит разработку состава и технологии готовых лекарственных форм в соответствии с требованиями нормативной документации; - Осуществляет документирование процесса разработки, разрабатывает и актуализирует нормативно-техническую документацию предприятия по разработке лекарственных средств; - Участвует во внедрение в производство разработанных лекарственных препаратов. Разрабатывает и согласовывает документацию (стандартные операционные процедуры, протоколы трансфера, технологическое инструкции) для проведения трансфера технологии; - Принимает действенные и своевременные меры по устранению недостатков и нарушений, выявленных при проведении на предприятии внешних инспекционных проверок (аудитов) и самоинспекций; - Участвует в проведении работ по изучению технологических и физико-химических свойств материалов, используемых для разработки и производства лекарственных средств; - Готовит отчетную документацию в рамках работ по проектам; - Составляет заявки, разрабатывает технические задания для закупки необходимых материалов, посуды, вспомогательного сырья, субстанций, оборудования и форматных частей. Условия: Оформление по ТК РФ. График работы пятидневка. Дружный молодой коллектив. Перспективы развития. Комфортный офис класса А (м. Домодедовская,7 мин. на корпоративном автобусе).