Обязанности:
Задачи: ведение проектов по регистрации медицинских изделий; подготовка досье для регистрации МИ (внесения изменений в РУ и в регистрационное досье); написание технических файлов для регистрации в России; корректировка/разработка инструкций по применению; взаимодействие с испытательными лабораториями (организация проведения технических, токсикологических и клинических испытаний); взаимодействия с инспектирующими организациями (организация и сопровождение инспекций СМК); поддержание досье на зарегистрированные изделия в актуальном состоянии; сопровождение регистрационного процесса на всех этапах. Портрет релевантного кандидата: аналогичный опыт работы от 2 лет; успешный опыт регистрации медицинских изделий; опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний; опыт написания тех. файлов для регистрации в России; знание законодательства в области обращения медицинских изделий; знание английского языка на уровне upper-intermediate (включая возможность вести устную коммуникацию); умение работать с большим количеством информации; отличные коммуникативные навыки; преимуществом будет опыт регистрации медицинских изделий для ин-витро диагностики. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; трудоустройство в соответствии с ТК РФ (декретная ставка, срочный трудовой договор на время отсутствия основного работника); конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая; систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; предоставление скидок от партнеров компании (более 10 000 предложений); компенсацию мобильной связи; обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту, участие в отраслевых конференциях; график работы 5/2 9:00-18:00 (возможен гибридный формат посещения офиса). #МедицинаПохожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ЮМЕТЕКС
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
HR СНАЙПЕР
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ANCOR
Специалист по регистрации медицинских изделий
До 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Мерил Медикал
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
Компания БиВи
Специалист по регистрации медицинских изделий
От 80 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского
ЭКСПРЕСС