Ведущий аналитик (экспертиза качества биопрепаратов)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно). Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения. Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек. В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в Центр экспертизы качества лекарственных средств. Будем рады сотрудничеству. Обязанности: Экспертиза нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты химического (синтетического) происхождения, растительных и гомеопатических ЛС, животного происхождения, биотехнологические ЛС Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности ЛС химического (синтетического) или минерального происхождения (фармацевтическая разработка, производство, контроль качества, стабильность, упаковка, маркировка) по национальной процедуре и процедуре ЕАЭС Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.) Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнология) Ученая степень кандидата наук (желательно) Релевантный опыт работы от 3 лет Опыт работы c нормативной документацией на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции химического синтетического или минерального происхождения Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов Знание нормативных правовых актов в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи) Владение основными аналитическими методами (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.) Уверенный пользователь ПК Грамотная устная и письменная речь Условия: Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы) Возможность обучаться по программам дополнительного профессионального образования Участие в реализации социально значимых проектов в сфере здравоохранения Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45 Возможности для личностного и профессионального роста