Начальник отдела микробиологического анализа

ФГБУ ГНЦ ФМБЦ имени А. И. Бурназяна ФМБА России – крупнейший многопрофильный лечебно-диагностический и научный центр, объединяющий поликлинические, диагностические и стационарные службы. Центр является флагманским учреждением российского здравоохранения в области биофизики, радиационной и ядерной медицины и безопасности, хирургии и трансплантологии, нейрохирургии, гематологии, онкологии, урологии и андрологии, неврологии и нейрореабилитации, реаниматологии, а также современной диагностики заболеваний и инновационных биомедицинских технологий. Обязанности: Планирование, организация и контроль проведения испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с правилами работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности, правилами GMP и ГОСТ 17025. Распределение задач между сотрудниками, контроль полноты, качества, сроков выполнения работ. Формирование списка расходных материалов всех необходимых товаров и услуг для работы отдела, приемка по качеству. Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферам методик. Ведение первичных и обобщённых записей по результатам работ (результаты анализа и вспомогательные процессы). Контроль проведения вспомогательных лабораторных процессов отдела (регистрация параметров микроклимата, учет расходных материалов, контроль соблюдения графика поверки используемых СИ, аттестации ВО), записи по подготовке к исследованиям, в т.ч. приготовление необходимых реактивов, проведение градуировки средств измерений, контроль за состоянием приборов, оборудования, инвентаря, контроль соблюдения порядка на рабочем месте. Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций СМК и ведение записей в соответствии с документацией. Требования: Уровень образования: высшее профессиональное. Аккредитация специальности: СТРОГО: медицинское, или биологическое, или ветеринарное, или микробиологическое, или биотехнологическое или пищевое профессиональное образование (соответствие п. 149 СанПиН 3.3686-21). Знание нормативной документации: - СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» - действующие нормы GМР ЕС и технические требования к чистым помещениям, указанными в ГОСТ Р ИСО 14644. Знание и владение микробиологическими методами, такими как микробиологическая чистота, стерильность, лал-тест и другими. Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности. Знание ПК - Уверенное пользование персональным компьютером, знание программ Word, Excel, 1С:Предприятие (желательно). Опыт работы в микробиологической лаборатории не менее 3 лет Условия: Работа в крупном государственном многопрофильном медицинском центре. Официальное оформление по ТК РФ. График 5/2, с 9 до 17. Надбавка за вредные условия труда (работа с ИИИ). Сокращенный рабочий день. Дополнительные дни отпуска работы. Перспективы служебного роста. В подчинение два сотрудника.