Обязанности:
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является совместным предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия. Мы ищем инженера-технолога асептического производства со знанием анг. языка, который станет частью нашей команды и будет оказывать поддержку технической службе проекта. Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает регулярные командировки в Скопин Рязанской области с последующей релокацией с.Успенское (трансфер из Скопин, Рязани) Должностные обязанности: - Участвовать в разработке проектной документации для производственной площадки; обеспечивать внедрение в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности; - Отвечать за рассмотрение проектной документации (массовые балансы, технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, схемы, потоки материалов и персонала, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т. д.); - Контролировать выполнение всех проектных мероприятий (проектирование, монтаж, наладка, квалификация (DQ/IQ/OQ/PQ) и приемка) в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок; - Обеспечивать внедрение корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования; - Разрабатывать процедуры и инструкции для эксплуатации и обслуживания вверенного оборудования, и другую необходимую документацию. Отвечать за поддержание документации в актуальном состоянии; - Устранять неполадки и своевременно решать технические проблемы в поддержку запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии наполнения и укупорки, включая технологическое оборудование (сосуды, CIP/SIP, оборудование для лиофилизации, наполнения и укупорки); - Отвечать за поддержание систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучать пользователей системы и проводить все необходимые работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации; - Сокращать производственные события и вмешательства пользователей. 9. Выявлять и разрабатывать возможности для сокращения времени цикла, обеспечивать безошибочность операций и устранения потерь; - Поддерживать проекты Производственной службы и участвовать в постоянном улучшении процессов; - Обеспечивать полное документирование всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП; - Работать в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, чтобы обеспечить соответствие нормативным требованиям и быстрое реагирование на запросы; - Соблюдать в работе все действующие процедуры и инструкции, cGMPs, политики компании, и другие требования к качеству и нормативные документы Наши ожидания от кандидата: - Высшее инженерное образование; - Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 3-5 лет в должности инженера-технолога; - Опыт работы в фармацевтической производственной среде, разработка технологических процессов асептического производства; - Знание, на уровне эксперта, методов асептического фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены; - Знание AutoCAD, MS Project (при необходимости), MS Office; - Владение английским языком (от Intermediate и выше) - Знание ЕС и RUS-GMP; Что мы предлагаем: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями; Страхование жизни; ДМС со стоматологией, включая одного члена семьи Компенсация питания; Компенсация фитнеса; Годовой бонус; Интересные и амбициозные задачи; Возможности карьерного роста.Похожие вакансии
Инженер-технолог (литейного производства)
От 120 000 до 156 000 руб.
Москва
Многопрофильное Производственное предприятие