Руководитель группы операционного контроля (ОКК)

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других. В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки. Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал. Наши преимущества: Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP); Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей; Полностью автоматизированный процесс производства; Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год. Обязанности: Осуществлять руководство над сотрудниками группы операционного контроля и координировать их работу, обеспечивать рациональную расстановку персонала, осуществлять контроль за выполнением задач в установленные целевые сроки и доводить до их сведения приказы и распоряжения вышестоящего руководства; Организовывать отбор, оформление и распределение проб сырья и материалов, подлежащих входному контролю, а также готовой продукции в установленные целевые сроки; Организовать микробиологический мониторинг производственной среды и технологических сред в соответствии с утвержденным графиком; Обеспечить сотрудникам надлежащие условия работы в помещении отбора проб, контролировать наличие ТМЦ, средств индивидуальной защиты, канцелярских принадлежностей; Организовать надлежащее формирование досье по входному контролю на каждую партию сырья и материалов, подлежащих входному контролю и обеспечивать его сохранность; Участвовать в проведении претензионной работы с поставщиками; Инициировать расследование выявленных в подразделении отклонений и участвовать в проведении расследования отклонений, которые напрямую или косвенно влияют на качество сырья и материалов, а также готовой продукции; Организовать ежегодное архивирование документации по входному контролю исходного сырья, ее сохранность до момента уничтожения; Организовать надлежащее размещение, хранение, списание контрольных образцов исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов и контрольных/архивных образцов готовой продукции (включая контрактную готовую продукцию); Осуществлять согласование оригинал-макетов и сигнальных экземпляров оригинал-макетов печатных и упаковочных материалов; Разрабатывать и актуализировать спецификации на упаковочные и печатные материалы, подлежащие входному контролю, стандарты предприятия, стандартные операционные процедуры в рамках должностных обязанностей в соответствии с утвержденным графиком; Разрабатывать методы анализа на упаковочные и печатные материалы в соответствии с утвержденным графиком; Принимать участие в инвентаризации сильнодействующих веществ, а также выполнять требования по учету и регистрации движения сильнодействующих веществ, находящихся в архиве сырья и материалов; Осуществлять контроль за сохранностью имущества группы операционного контроля; Проводить теоретическое и практическое обучение инженеров по качеству и контролеров отдела контроля качества; Участвовать в разработке плана САРА, выполнять в установленный срок мероприятия в рамках плана внедрения изменения и плана САРА по итогам проведенных самоинспекций и выявленных отклонений в подразделении; Участвовать в проведении аудитов поставщиков. Требования: Знание Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Основные требования стандартов серии ИСО 9001; Правила надлежащей производственной практики, утвержденной приказом Минпромторга РФ № 916 с действующими изменениями в рамках своих должностных обязанностей; Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утв. решением № 77; Государственные и отраслевые документы, относящиеся к правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств; Опыт работы в фармацевтической компании обязателен от трех лет. Условия: Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий; Конкурентоспособная заработная плата, справедливую систему премирования по результатам работы \бонусная система; Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока; Подключение к платформе скидок BestBenefits; Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс; Компенсация аренды жилья; Корпоративная столовая на территории производственного комплекса; Бесплатная охраняемая парковка; Программа «Приведи друга»; Конкурсы и подарки детям; Возможности для профессионального роста и развития; Программа стажировок и практик; Академия наставничества; Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров; Корпоративный спорт: волейбол, футбол; Позитивный коллектив; Комфортная и современная спецодежда и средства индивидуальной защиты; График работы: 5/2 с 8.00 до 17.00