Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности: разработка и реализация стратегий фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP; организация и проведение периодического обзора качества продукции (Product Quality Review), включая анализ тенденций, разработку и реализацию корректирующих/предупреждающих действий (CAPA); разработка и внедрение системы управления ключевыми показателями эффективности обеспечения качества; управление программой квалификации поставщиков, включая планирование и проведение аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и улучшение цепочки поставок; управление процессом расследования отклонений, отзывов продукции и рекламаций, с разработкой системных решений для предотвращения повторений; управление процессом внутренних аудитов, включая планирование и проведение внутренних аудитов, анализ результатов, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий и оценку их эффективности; обеспечение эффективного функционирования системы обучения персонала GMP, включая разработку программ, оценку эффективности обучения и поддержание актуальной документации; взаимодействие с регуляторными органами при проведении инспекций, подготовка ответов на запросы, сопровождение выполнения предписаний и организация эффективной работы по устранению несоответствий; обеспечение использования риск-ориентированного подхода в системе качества на основе ICH Q9. Требования: высшее образование: фармация, химическая технология, биотехнология или смежные области; опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 5 лет, предпочтительно из них минимум 3 года на руководящих должностях в обеспечении качества; знание требований 77 решения ЕАЭС, GMP EU, ICH guidelines, российских нормативных требований в сфере производства лекарственных средств; Навыки внедрения систем электронного документооборота и управления качеством (EDMS, QMS, LIMS). Условия: Официальное трудоустройство; График работы: 5/2 (8:00-17:00); бесплатный комплексный обед; ДМС; Детский сад для детей сотрудников с отличным обслуживанием; Место работы: г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (условия релокации обсуждаются индивидуально).