Поиск на производственную площадку ООО Аспектус Фарма Преимущества: Дружный молодой коллектив; Управление небольшой лабораторией; Выбор графика начала работы трудового дня; Умеренная загруженность; Возможность удобного построения рабочих потоков; Отзывчивость руководства; Современное оборудование; Корпоративный транспорт до метро (5-7минут) Обязанности: своевременная организация и контроль работы контрольно-аналитической лаборатории: распределение работы между исполнителями, контроль работы, ведение документации, отчетности, контроль поверки/аттестации/проверки приборов, наличия вспомогательного оборудования, реактивов; контроль качества для входного сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готовой продукции, смывов с оборудования; разработка и проверка внутренней документации; организация внутри лаборатории проведения трансфера аналитических методик как одна из сторон-участников; контроль и списание использованных материалов и реактивов; составление спецификаций требований пользователя на закупку реактивов, материалов, оборудования и программного обеспечения для работы лаборатории; контроль ведения документов СМК; организация и участие в проведении валидации аналитических методов контроля. участие в проведении анализа рисков; организация и обучение персонала; своевременная подготовка лаборатории к подтверждению компетентности и сертификации GMP и таможенного союза; проверка протоколов измерений; выполнение роли контролирующего лица с постановкой второй подписи. Требования: высшее химическое, фармацевтическое или биологическое образование; опыт руководства аналитической лабораторией с фармацевтическим направлением деятельности не менее 3 лет; отличное знание и применение требований GMP (ФЗ 916), ГФ РФ, ФЕАЭС, ГОСТ ИСО 17025; умение руководить коллективом; опыт успешного прохождения проверок сертификации ЕАЭС, GMP, ИСО; отличное знание нормативно-правовых актов, касающихся деятельности лаборатории; отличное знание ПК и офисных программ MS (Word, Excel: в том числе создание формул с условиями «если-то-иначе», ВПР); знание жидкостной и газовой хроматографии, принципов работы хроматографа; знание физико-химических методов анализа; основные характеристики, принципы работы и правила эксплуатации контрольно-аналитического оборудования; умение работать в ПО Agilent Openlab 2, Waters Empower 3 будет вашим преимуществом; умение простого программирования на ЯВУ (LYNC или любом другом) будет вашим преимуществом.
Похожие вакансии