Обязанности: Подготовка и комплектация досье для приведения действующей регистрации ЛС в России в соответствии с законодательством ЕврАзЭС. Подготовка и комплектация досье для внесения изменений в действующую документацию в соотвестсвии с российским законодательством, законадательством ЕврАзЭС и внутренними стандартами компаний-производителей. Подготовка регистрационного досье для БАД в соответствии с требованием нормативных документов регистрационных органов - Роспотребнадзора и центров сертификации и БАД; Работа с базой http://grls.rosminzdrav.ru/ и http://www.roszdravnadzor.ru/; Подача документов в Министерство здравоохранение РФ, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и другие регуляторные органы, участвующие в экспертизе ЛС и БАД, отслеживание прохождения экспертизы, своевременное получение решений и подготовка дополнительных материалов и писем. Подготовка документации и стандартных образцов для проведения контроля качества ЛС, фармацевтической экспертизы, выборочного контроля; Подготовка макетов упаковки ЛС и БАД; Требования: Высшее медицинское/фармацевтическое/химическое образование; Опыт на аналогичной должности от 1 года; Владение английским языком на уровне Upper-Intermediate/Intermediate; Условия: Оформление по ТК РФ; Годовой бонус; ДМС и страхование жизни; График работы с 9:00 до 18:00; Гибридный график: 3 дня в офисе, 2 дня home-офис; Работа в офисе по адресу: Москва, Краснопресненская набережная, 12, ЦМТ, 7 подъезд
Похожие вакансии
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
Алтайвитамины
Специалист по регистрации пассажиров
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ
Специалист по регистрации пассажиров
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ
Ведущий специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Главный специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
Петровакс Фарм
Ведущий специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Улица 1905 года, Деловой центр (Выставочная)
АКРИХИН