Обязанности: Организация непрерывной и стабильной работы отдела контроля качества (в подчинении химическая и микробиологическая лаборатории). Разработка документации согласно действующим требованиям ЕАЭС, ГФ РФ. Разработка и актуализация инструкций, методик, спецификаций и СОП. Внедрение новых методик, согласно действующим требованиям НД. Участие в проведении аудита поставщиков, проведение анализа рисков, работа с ежегодными отчетами качества ЛП, изучение стабильности ЛС, расследовании OOS. Требования: Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское, техническое образование. Знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP. Знание Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Знание основ химии и микробиологии, стерильных и нестерильных ЛС. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Навыки работы на ВЭЖХ, ГЖХ. Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность, гибкость, лидерские способности. Знание иностранного языка: Английский, средний уровень. Знание программ Word, Exсel, 1С. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16:45, в пятницу с 08.00 до 15.30. Корпоративная столовая- льготное питание. Санаторно- курортное лечение.
Похожие вакансии
Заместитель начальника отдела контроля качества
От 140 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Гельтек-Медика
Контролер отдела контроля качества
От 90 000 руб.
Москва. Станции метро: Авиамоторная
АО "ПК ХК ЭЛЕКТРОЗАВОД"
Специалист Отдела Контроля Качества
От 50 000 до 60 000 руб.
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Сейлз Х Маркетинг
Специалист отдела контроля качества
От 60 000 руб.
Москва. Станции метро: Авиамоторная
ЕДИНЫЙ ЦЕНТР ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
Специалист отдела контроля качества
От 75 000 руб.
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Комбинат Питания