Требуется сотрудник на должность Менеджер по обеспечению контроля качества и обучения сотрудников в Российскую компанию, занимающуюся проведением клинических исследований лекарственных средств на территории РФ (CRO). Основные Обязанности: Поддержание качества на уровне компании, постоянная готовности к аудитам заказчиков и инспекциям регуляторных органов; Контроль за обновлением СОП компании; Разработка, написание, контроль за внедрением СОП компании; Проведение аудитов исследовательских центров и контрагентов, внутренних аудитов компании; Разработка и контроль CAPA плана по результатам аудитов; Проведение регулярных обучений сотрудников компании по СОП, требованиям и изменениям законодательства в сфере КИ; Требования: Образование: высшее (медицинское, фармацевтическое, биологическое). Опыт работы в клинических исследованиях не менее 3-5 лет. Опыт работы QAM от года. Личные и профессиональные качества: коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность, грамотная письменная и устная речь, умение налаживать отношения с людьми, внимательность к деталям. Владение персональным компьютером: (Microsoft outlook , Word, Excel, Power Point) на уровне продвинутого пользователя. необходимые знания: ICH GCP, законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований; Владение английским языком (устным и письменным – уровень не ниже upper intermediate). Условия: Оформление по трудовому договору Заработная плата по результатам собеседования Возможность внутреннего и внешнего совместительства. Возможность работы из дома
Похожие вакансии