Инженер по квалификации

Lab316 – один из крупнейших в России разработчиков и производителей технологического и производственного оборудования для фармацевтической, биотехнологической, косметологической и химической отраслей промышленности Обязанности: Разработка и согласование квалификационной документации (DQ, RA, FAT, SAT, IQ, OQ). Подготовка и сбор пакета технической документации и документов качества (паспорт на оборудование, паспорт сосуда, работающего под давлением, руководства, заключения, отчеты, сертификаты, поверка и т.д.). Проведение, оценивание и оформление квалификационных испытаний с использованием измерительного оборудования на производственной площадке и на площадках заказчиков (FAT, SAT, IQ, OQ). Участие в проведении ПНР. Инструктаж персонала заказчиков. Участие в формировании корпоративных стандартов разработки, создания, внесения изменений и хранения валидационных документов и документов качества. Требования: Высшее образование. Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года. Опыт в проведении квалификации технологического оборудования. Знание общих принципов работы емкостного технологического оборудования (Реактора, CIP-мойки, системы приготовления и т.д.). Навыки разработки документации. Знания нормативной и рекомендательной документации в области обеспечения качества и принципов GMP. Умение в кратчайшие сроки изучить и решить проблему любой сложности и принимать самостоятельные обоснованные решения. Умение работать в коллективе и добиваться поставленных целей. Чтение технической документации. Уверенный пользователь ПК. Коммуникативные навыки и навыки ведения деловой переписки. Готовность к командировкам по РФ. Условия: Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью «белая» заработная плата выплачивается без задержек 2 раза в месяц. Работа в динамично развивающейся компании. Уровень вознаграждения обсуждается индивидуально.