Старший менеджер по регистрации биологических лекарственных средств

Старший менеджер по регистрации биологических лекарственных средств В группу регистрации биологических препаратов требуется менеджер для ведения регистрационных активностей по новым биоаналогичным препаратам (моноклональные антитела). Вас привлекает мир биофармацевтики и вы хотите внести свой вклад в развитие инновационных лекарственных средств? Тогда эта вакансия для вас! Мы ищем опытного специалиста, который станет частью нашей команды и поможет в регистрации новых биоаналогичных препаратов, включая моноклональные антитела. Обязанности: Регистрация биологических лекарственных средств (преимущественно, моноклональные антитела): определение регуляторных требований к разрабатываемому продукту и объему исследований для регистрационного досье и совместная работа с командой R&D, Координация сроков предоставления документов производственной площадкой; Подготовка и комплектация регистрационного досье для регистрации новых биопрепаратов (ЕАЭС), подготовка и подача ответов на запросы. Требования: Наличие профильного высшего образования (биологическое, биотехнологическое, химическое или фармацевтическое). Опыт работы в регистрации биологических лекарственных средств не менее 2 лет (опыт работы с моноклональными антителами обязателен). Знание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении регистрации лекарственных средств. Знание английского языка для работы с документами и переписки. Условия: Работа из офиса (5/2), Москва-Сити. Гибридный и удаленный режим работы не предусмотрены; Оформление согласно ТК РФ; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!