Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Разработка нормативной документации (НД) и изменений к НД на ГЛС Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка" Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье Подготовка Тех. файла на Мед. изделия Участие в Due Diligence (модуль 3). Требования: . Разработка нормативной документации (НД) и Изменений к НД на ГЛС. 2. Формирование модулей 3 и 2.3 для Регистрационного досье (ЕАЭС), раздела "Маркировка". 3. Подготовка пояснений и обоснований в регуляторные органы к модулю 2.3 и 3 Регистрационного досье. 4. Подготовка Тех. файла на Мед. изделия. 5. Участие в Due Diligence (модуль 3). Основные требования Образование высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое) Специальные знания и навыки: знание правил GMP, ICH; знание регуляторных требований РФ, стран Азии и СНГ, ЕАЭС; знание CTD формата регистрационного досье; знание правил составления, изложения и оформления НД, пояснительной записки; знание основ аналитической химии; знание статей ГФ РФ, ФЕАЭС, ведущих фармакопей мира (европейской Ф., Ф. США и др.); знание опубликованных решений, правил и рекомендаций ЕЭК; знание государственных нормативно-правовых актов, стандартов и иных регламентирующих документов по направлениям своей деятельности; владение основными принципами составления и ведения документации фармацевтической системы менеджмента качества. Уровень владения английским языком: pre-intermediate. Условия: Работа в лидере фармацевтической индустрии на рынке РФ Гибридный формат (3/2) Годовой бонус, компенсация питания, мобильной связи, расширенное ДМС, оплата больничных листов Возможности карьерного ростаПохожие вакансии
Специалист по технологической документации
До 76 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Микояновский мясокомбинат
Главный специалист (по технологической документации)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Гринатом
Инженер архива технологической документации
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Московский машиностроительный завод Вперед
Инженер-технолог (оформление технологической документации)
От 90 000 до 90 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Научно-производственное предприятие Торий
Специалист (отдел по отчетной документации)
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Больше, чем путешествие
Ведущий специалист в отдел технологической инфраструктуры
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)
Российские железные дороги