Обязанности:
Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды. Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Основные обязанности: Координация работы команды Дата Менеджеров вендора и работы внутри проектной команды Спонсора. Планирование и отчетность по проведенным активностям Дата Менеджмента в клиническом исследовании. Контроль за повседневными оперативными аспектами для порученных исследований; отвечает за качество данных и выявление рисков, а также за разработку мер для управления рисками. Участие в инспекциях/аудитах для назначенных исследований, в выборе и использовании программных систем, устройств и поставщиков. Обеспечение соблюдения требований к основному файлу исследования. Отслеживание метрик по внесению и очистке данных в EDC. Контроль сроков выполнения работ и основных метрик поставщиков. Оказание поддержки старшим руководителям в надзоре за работой поставщиков, в зависимости от соответствующей модели. Просмотр, оценка и управление работой DM Vendor на основе ключевых показателей эффективности, бюджета и общей производительности. Основные требования: Опыт управления данными в биотехнологической / фармацевтической / CRO-индустрии от 3х лет. Знание GCP и нормативных требований, касающихся систем и деятельности по управлению данными. Знание надлежащей практики управления клиническими данными (GCDMP). Знание стандартов CDISC (CDASH, SDTM). Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным сбором данных. Опыт работы с системами IWRS. Опыт процесса управления запросами и действий по сверке данных. Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения. Английский язык не ниже Upper-Intermediate обязательно. Умение работать в глобальной команде. Внимание к деталям. Успешному кандидату мы предлагаем: Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов. Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты. Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта. ДМС со стоматологией с первого рабочего дня. Оплата мобильной связи. Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being). Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр. Возможности профессионального и карьерного роста. Оформление официально по ТК РФ (через внешнего провайдера, позиция внештатная).Похожие вакансии