Обязанности:
У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения! Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий. Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями. ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития. Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. Вам предстоит: Осуществление мониторинга безопасности обращения медицинских изделий (оценка и анализ о побочных действиях, указанных и не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинских изделий; о нежелательных реакциях при применении медицинского изделия; об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой; о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью); Анализ и подготовка экспертных заключений по результатам рассмотрения отчетов производителя/уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о пострегистрационном клиническом мониторинге; Работа с офисными пакетами, в том числе умение в Excel использовать формулы, строить графики создавать презентации в PowerPoint. Нам с Вами по пути, если Вы имеете: Высшее медицинское образование; Опты работы 1-3 года на аналогичной должности; Знания нормативной документации в части регистрации медицинских изделий: - Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»; - Приказ Минздрава № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»; - Постановление Правительства РФ № 135 «Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения»; - Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»; - Решение Совета ЕЭК № 144 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»; Умение анализировать информацию и готовить аналитическую справку, пояснительную записку и иные виды отчетности; Умение делать логические выводы на основе собранной информации; Умение переключаться между задачами и одновременно вести несколько задач Желание осваивать разные направления работы в подразделении. Также приветствуется: Английский язык не ниже Intermediate (чтение, перевод); Китайский язык. Мы предлагаем: Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении; Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.); Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц); Расположение офиса близко к станции метро; Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений); Возможность профессионального развития и карьерного роста; ДМС по истечении испытательного срока. Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!Похожие вакансии
Врач-исследователь/Специалист по клиническим исследованиям
Договорная
Москва
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Администратор/менеджер по клиническим исследованиям
До 120 000 руб.
Москва
Диджитал медикэл оперейшнс
Менеджер по клиническим исследованиям / Clinical Research Manager
От 130 000 руб.
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора