Обязанности: Актуализация и контроль выполнения валидационного мастер-плана; Заключение договоров на проведение квалификации; Разработка протоколов квалификации/валидации для оборудования (в том числе лабораторного), инженерных систем, компьютеризированных систем. Составление (согласование) отчетов по результатам квалификации/валидации; Организация и проведение квалификации/валидации; Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установлении критериев приемлемости; Участие в оценке изменений. Требования: Высшее профессиональное образование (желательно химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое); Опыт работы в валидации и квалификации на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет; Знание Правил GMP ЕАЭС; Знание требований внешней нормативной документации к оборудованию, инженерным системам, классифицируемым помещениям фармацевтических производств, к проведению их квалификации; Знание основных требований, принципов и подходов к квалификации и валидации на фармацевтическом производстве. Условия: Оформление по ТК РФ; График 5/2 с 9 до 17ч (сокращённый рабочий день); Лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия; Ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (7 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней; Ежегодный медицинский осмотр; Обслуживание в ведомственной поликлинике.
Похожие вакансии