Специалист по регистрации медицинских изделий

19 декабря 2024

От 150 000 руб.

Город: Москва. Станции метро: Баковка, Сколково, Немчиновка, Одинцово

Sigma Lab

Город: Москва. Станции метро: Баковка, Сколково, Немчиновка, Одинцово

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Sigma Lab

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности: Полное ведение процедуры регистрации МИ Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (класс риска 2б, 3); Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС; Организация и сопровождение проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации, в том числе в рамках ЕАЭС; Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье; Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий. Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний. Подготовка образцов для проведения испытаний. Взаимодействие с Росздравнадзором Ведение работ по пострегистрационному мониторингу, Работа по получению СГР / Деклараций соответствия. Требования: Высшее образование. Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года до 3 лет. Внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами. Как преимущество: опыт в регистрации медицинских изделий класса риска 2б, 3. опты в регистрации медицинских изделий на основе гиалуроновой кислоты. Условия: Оформление по ТК РФ. Достойный уровень заработной платы. Офис на территории инновационного центра «Сколково» Работа в офисе с пн-чт 9:00-18:00, пт 9:00-16:45

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 125875377