Обязанности:
Ваши будущие задачи: Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;формата ЕАЭС Своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, странах ЕАЭС, странах СНГ, валидация досье, полный мониторинг процесса Разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании Наши ожидания: Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное) Опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет Английский – не ниже intermediate Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов) Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP Уверенный пользователь ПК (MS Office) Мы предлагаем: Офис на 38-м этаже Москва-Сити (м. Выставочная, м. Деловой центр, м. Международная) Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени Конкурентная заработная плата + годовой бонус ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат Развитие продуктового портфеля в разных направлениях Обмен знаниями внутри команды Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработкуПохожие вакансии
От 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
Алтайвитамины
Эксперт/главный специалист по регистрации медицинских приборов
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
НИИТФА
Специалист по регистрации пассажиров
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ
Специалист по регистрации пассажиров
От 80 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ
Ведущий специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Старший специалист по регистрации
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити
Русфик