Обязанности: Управление процессом регистрации лекарственных препаратов; Ведение полного цикла регистрации, перерегистрации, внесения изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения; Подготовка регуляторной документации (проекты НД, инструкции, макетов упаковок) и документов регистрационного досье; Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур; Подготовка ответов на запросы регуляторных органов, Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения; Получение регистрационного удостоверения и утвержденной документации в соответствии с требованиями, утвержденными в Российской Федерации и/или в соответствии с требованиями наднациональной процедуры ЕАЭС Требования: Образование высшее- биологическое, химическое, фармацевтическое, медицинское; Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям ЕАЭС; Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации. Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Corеl Draw, Acrobat Reader; Хорошая обучаемость, инициативность, ответственность, исполнительность, коммуникабельность, способность работать в команде и в условиях многозадачности. Условия: Конкурентная заработная плата Уровень зарплаты зависит от квалификации сотрудника и опыта, обсуждается индивидуально Иногородним предоставляется служебное жилье Возможности для профессионального и карьерного роста Корпоративные мероприятия в дружном коллективе; Компенсация питания; И множество других бонусов: квартальные и годовые премии, подарки к различным праздникам и событиям, возможность для занятий спортом в собственном современном спортивном комплексе.
Похожие вакансии