Уполномоченное лицо

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Уполномоченное лицо. Обязанности: Подчинение непосредственно Директору по качеству; Управление персоналом из 4 человек; Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот; Для лекарственных средств, произведенных на территориях государств-членов, подтверждение гарантии того, что каждая серия была произведена и проверена в соответствии с законодательством этих государств; Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье; Поддержание своей квалификации на современном уровне; Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями. Оперативное уведомление Директора по качеству / Директора предприятия о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции; Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества; Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти; Выпуск в гражданский оборот, работа с системой АИС Росздравнадзора (МДЛП). Требования: Опыт работы в области производства или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств и законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая, медицинская. Условия: Место работы - г. Дубна Московская область; Оформление согласно ТК РФ; Официальная заработная плата; Полный рабочий день, график работы 5/2; Релокация: оплата услуг риелтора и аренды жилья; Корпоративное питание. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!