Специалист по подготовке 3 модуля регистрационного досье биологических лекарственных средств

Более недели назад

З/П не указана

Город: Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)

ПСК ФАРМА

Город: Москва. Станции метро: Деловой центр, Деловой центр (Выставочная)

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

ПСК ФАРМА

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Специалист по подготовке 3 модуля регистрационного досье биологических лекарственных средств (СМС сп В группу регистрации биологических препаратов требуется специалист по подготовке регистрационного досье по качеству биологических лекарственных препаратов (преимущественно моноклональные антитела). Обязанности: формирование и наполнение 3 модуля и раздела 2.3 регистрационного досье для регистрации новых препаратов (ЕАЭС), внесения изменений и ответов на запросы; коммуникация с российской производственной площадкой, работа в команде с менеджером по регистрации/проектным менеджером; формирование и наполнение досье на исследуемые лекарственные препараты (в соответствии с Рекомендацией Коллегии ЕЭК № 49); подготовка документации для предоставления образцов и стандартов на экспертизу ФГБУ НЦЭСМП. Требования: Наличие профильного высшего образования (биологическое, биотехнологическое, химическое или фармацевтическое). Опыт работы в отделах регистрации или стандартизации биологических лекарственных средств не менее 2 лет. Знание требований к регистрационному досье и соответствующих руководств ЕАЭС, ЕМА, ICH. Знание английского языка для работы с документами и переписки. Условия: Работа из офиса в Москва-Сити (5/2). Оформление согласно ТК РФ. Уровень заработной платы обсуждается индивидуально. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 125674041