Обязанности: организация, и координация работ по проведению валидационных мероприятий на предприятии (квалификация основного производственного, а также контрольно-измерительного оборудования, квалификация чистых помещений и инженерных систем, технологических процессов, контроль валидации аналитических методик); подготовка организационно-распорядительной документации для проведения работ по валидации на предприятии; разработка и актуализация внутренней нормативной документации, устанавливающей требования к проведению валидации на предприятии, критериев допустимого уровня переноса веществ для валидации очистки; обучение персонала предприятия по основному направлению своей деятельности; непосредственное участие в валидационных мероприятиях, проведение необходимых измерений и тестов, протоколирование процесса; организация работ на аутсорсинг, договорная работа в рамках аутсорсинга; разработка мастер-плана валидации, графика валидационных работ и контроль его выполнения, координация работ с другими подразделениями; контроль объектов валидации, квалификации на предмет сохранения валидного статуса; участие в работе по оценке рисков , а также по контролю изменений; координация работы метролога и мероприятий по метрологическому обеспечению предприятия. Требования: высшее профессиональное образование - химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое, техническое и т.п. и стаж работы в фармацевтике не менее 3-х лет; знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77), GMP ЕС, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000, руководящие документы ЕАЭС, ГФ РФ, USP, ICH, ISPE, PIC/S; Условия: оформление по ТК РФ; график работы 5/2 с 08.00 до 17.00; офис расположен в г.Долгопрудный (10 мин. пешком от ст.Долгопрудная МЦД1): молодой и дружный коллектив; у нас нет строгого дресс-кода; каждый сотрудник для нас — это часть большой дружной семьи. В нашей компании Вас ждут интересные проекты, перспективы карьерного роста, профессиональное обучение и стабильный доход.
Похожие вакансии