Удаленная работа. Регистрация медицинских изделий класса 2а, 2б. Производство КНР. Обязанности: Оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.; Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия; Составление заявления на регистрацию медицинских изделий; Организация и согласование перевода документов; Разработка технической и эксплуатационной документации; Взаимодействие с лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний; Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов; Обобщение и актуализация регистрационного досье в Росздравнадзоре. Требования: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий ( в т ч. написание ТУ/ТФ); Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 4н); Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое); Уровень владения китайским-английским языком в рамках медицинской и технической терминологии Условия: Удаленный формат работы. Проектная деятельность. Оплата сдельная по исполнению плана. Условия обсуждаются индивидуально. Работаем с ИП и самозанятыми гражданами.
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
Договорная
Москва
ФГБУ Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России