Обязанности:
Основные задачи: Подача досье на регистрацию новых ЛП в РФ в соответствие с правилами ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий в РФ, в других странах ЕАЭС посредством партнерских компаний. Начиная от согласовании стратегии подачи досье до одобрения макетов упаковок в системе и работы в системе Veeva. Процедура признания в других странах ЕАЭС (не РФ) посредством партнерских компаний. Внесение изменений в регистрационные документы по нац. процедуре (ФЗ-61) в РФ и по правилам ЕАЭС РФ, а также в других странах ЕАЭС. Полный цикл регистрационных действий по каждому из заявлений. Организация подачи досье на регистрацию и далее поддержание регистрации в других странах Евразии (Азербайджан, Узбекистан и др). Представление интересов компании при взаимодействии с государственными органами по регуляторным вопросам, анализ обновлений законодательства ЕАЭС и Национального. Поддержание коммуникации с внутренними подразделениями компании по регуляторным вопросам Поддержка GMP-инспекций по RA вопросам, участие в проектах компании. Требования: Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое Знание ФЗ-61, ЕАЭС законодательства в направлении регистрации ЛС. Стаж работы в сфере регистрации лекарственных средств от 5 лет Английский язык не ниже Upper-Intermediate Опыт работы с законодательством стран Евразии приветствуется Мы предлагаем успешным кандидатам: Оформление по срочному трудовому договору по ТК РФ Стабильная заработная плата, выплата бонусов по результатам работы Корпоративные программы обучения и возможность развития профессиональных и личностных компетенций в разных форматах Институт наставников – опытных сотрудников, которые помогут быстрее адаптироваться новичкам Гибкое расписание, возможность управления своим work&life балансом Добровольное медицинское страхование Предоставляется ноутбук, корпоративный тариф мобильной связи (согласно политикам компании) Ежегодный пересмотр заработной платыПохожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савеловская
Джодас Экспоим
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савеловская
Swixx BioPharma
Специалист по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савеловская
ЭКОлаб
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савеловская
Канонфарма продакшн
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Договорная
Москва. Станции метро: Савеловская
Coleman Group