Специалист по регистрации лекарственных средств

Международная компания Jodas Expoim специализируется на исследованиях и разработках, производстве фармацевтической продукции и лекарственных средств. Основное направление деятельности Компании - выпуск антибактериальных, против онкологи и рентгеноконтрастных препаратов. В настоящий момент продуктовый портфель компании включает в себя более 100 наименований лекарственных средств. Производство находится в одном из важнейших центров индийской промышленности и торговли в городе Хайдарабад, штат Телангана, Индия. Дата основания компании: 2007 год. Головной офис представительства Jodas Expoim Ltd в России находится в г. Москва. Компания приглашает соискателей на позицию "специалист по регистрации лекарственных средств". Обязанности: Подготовка и формирование регистрационного досье для целей государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений на территории РФ, ЕАЭС (полный цикл) подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы написание НД на готовые лекарственные препараты запрос материалов, предоставленных производителем с целью регистрации ЛС/внесение изменений подготовка и формирование регистрационного досье с целью регистрации и внесения изменений предельно-отпускных цен на лекарственные препараты ЖНВЛП Требования: Высшее образование (химическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое). Опыт написания НД; Опыт подготовки и формирования регистрайционного досье для целей государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений ЛС, ПОЦ; Опыт в разработке и валидации аналитических методик приветствуется; Уверенный пользователь ПК, знание MC Office личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно Условия: Конкурентоспособный уровень заработной платы, в зависимости от опыта работы. Офис в 5 минутах пешком от м. Калужская. Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 к.дн., оплата листка нетрудоспособности) График работы: с 9.00/9.30 до 18.00/18.30 5-ти дневная рабочая неделя (суббота и воскресенье – выходные дни) на территории работодателя