Обязанности: Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов в РФ и странах СНГ Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ без написания НД Проведение аудита регистрационной документации и предоставление результатов аудита Коммуникация с зарубежными партнерами Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов Требования: Опыт работы – от 3х лет Высшее образование – фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское Английский язык не ниже уровня Intermediate
Похожие вакансии