Эксперт по регистрации медицинских изделий

Элмас - одна из ведущих компаний, предоставляющих услуги "под ключ" по доступу на рынок медицинских изделий в РФ, в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) и странах Содружества Независимых Государств (СНГ). Мы приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий, который будет ответственен за подготовку досье и координацию прохождения дела в Росздравнадзоре. Обязанности: Предварительная оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.; Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия; Составление заявления на регистрацию медицинских изделий и согласование его с клиентами; Организация и согласование перевода документов; Разработка технической и эксплуатационной документации на основе предоставленных клиентами данных; Взаимодействие с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний; Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов; Обобщение и актуализация документации перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор. Требования: Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий обязателен; Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области приветсвуетсяl Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий. Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям; Внимательность к деталям. Знание английского языка - преимущество. Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями. Условия: Удаленная работа, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время; Возможности карьерного роста и профессионального развития;p Конкурентную заработную плату и премии за результативность; Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически; Оформление согласно ТК РФ; Оплачиваемый отпуск, больничный лист.