Обязанности: организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов; контроль работ по подготовке, проведению и сопровождению внутренних аудитов, анализ эффективности по результатам; общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК; проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации; выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»; Участие в расследовании отклонений, возникающих в производстве, выходящих за рамки спецификаций. Проверка производственной документации и комплектация досье на серию. Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий. Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений. Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции). Требования: Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве; Уверенный пользователь ПК (MS Office); Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом); Условия: Вакансия открыта на заводе (Московская область) Оформление по ТК РФ Конкурентоспособная заработная плата; График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье; Возможности для обучения и развития, профессионального роста. Трансфер сотрудников на корпоративном транспорте.
Похожие вакансии