Менеджер по клиническим исследованиям

В компанию клиента, европейскую фармацевтическую компанию, ищем Менеджера по клиническим исследованиям. Обязанности: Участие в разработке плана клинических исследований и их мониторинг на всех этапах реализации клинических программ. Взаимодействие с медицинским сообществом, создание пула лидеров мнений федерального уровня. Повышение осведомленности о продуктах компании и доказательной базе среди целевых групп и медицинских экспертов. Предоставление медицинской экспертизы. Взаимодействие с CRO в рамках программ исследований: обоснование бюджета, выбор поставщика, подготовка технического задания, контроль за ходом исследования,отчетность и т.д. Выполнение всех необходимых активностей для поддержки и проведения утвержденных исследований. Оценка текущего состояния российских рекомендаций, релевантной законодательной базы. Адаптация и создание медицинских информационно-образовательных материалов для реализации медицинской и маркетинговой стратегии компании. Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору. Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж. Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела. Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов. Требования к опыту: Высшее образование (медицинское). Опыт практической работы в CRO, медицинском отделе фармкомпании (в качестве MSL или специалиста по клиническим исследованиям). Знание законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований. Опыт проведения клинических исследований I – IV фазы. Опыт написания протоколов КИ, синопсис и пр. Опыт работы в проектных группах по доступу новым рынкам/организация научных советов с внешними экспертами для рассмотрения новых клинических данных. Навык работы с медицинской информацией, локальными и международными базами данных исследований и публикаций. Опыт организации научных советов с привлечением внешних экспертов для рассмотрения клинических данных желателен. Условия: ДМС, страхование жизни. Корпоративный автомобиль или компенсация. Компенсация питания, спорта и моб.связи. Гибридный график работы.