Обязанности:
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств. На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах России; Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле; Входит в ТОП 100 лучших работодателей России. Вашими задачами будут: Организация процесса регистрации на территории зарубежных стран для новых лекарственных средств (ГЛС и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий; Организация работ приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС для приведения и признания в странах, доукомплектовании действующих регистрационных досье РФ; Поддержание регистрационного статуса продукции компании, внесение изменений в регистрационную документацию; Лоббирование интересов компании по регуляторным вопросам; Анализ регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики; Подготовка документации, регламентирующей деятельность подразделения; Ведение отчетности и документооборота, планирование и контроль бюджета. Мы ждем от Вас: Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологическое образование; Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH, СНГ в сфере регулирования обращения лекарственных средств; Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств; Знание формата CTD досье; Релевантный опыт работы в сфере регистрации ЛС от 3х лет; Уровень знания английского языка Pre-Intermediate. Мы предлагаем: Оформление в соответствии с ТК РФ; Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; Оплачиваемые больничные и отпуска; Добровольное медицинское страхование за счет компании; Комфортное рабочее место; Возможность карьерного и профессионального развития; Обучение и повышение квалификации за счет компании; Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); Корпоративную мобильную связь; Зоны для отдыха и питания; Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.Похожие вакансии