Мастер участка по производству стерильных лекарственных форм

Обязанности: организация процесса производства и отработки технологии лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 (с изменениями на 14 июля 2021 года); обеспечение своевременного выполнения производственных планов и ритмичного выпуска готовой продукции; осуществление контроля и координации работы персонала опытно-промышленного участка по производству стерильных лекарственных форм; участие в проведении расследования по возникшим отклонениям для выявления корневой причины и её устранение; организация работы с забракованными материалами, полупродуктами согласно утверждённым инструкциям; осуществление операционного контроля технологического процесса; обеспечение правильности и своевременности оформления протоколов производства, протоколов упаковки, журналов и другой технологической документации в части ведения технологического процесса, подготовки оборудования, помещений и инвентаря; выполнение корректирующих мероприятий для устранения отклонений, выявленных в процессе производства, в ходе внутренних и внешних инспекций; осуществление контроля качества подготовки персонала, оборудования, помещений и инвентаря; участие в разработке новых и совершенствовании действующих технологических процессов и режимов производства, а также производственных графиков; контроль правильности обозначения статуса производственных участков и оборудования в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов (поверка, квалификация, аттестация и т.д.); проведение повторных инструктажей на рабочем месте по ОТ и ПБ, контроль соблюдения их периодичности; обеспечение наличия на рабочих местах актуальных учётных копий внутренней нормативной документации (СОП, ТИ и т.д.); контроль соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, требований ОТ и ПБ, требований внутренней нормативной документации. Требования: высшее (техническое, химическое, фармацевтическое) образование или средне-специальное образование с соответствующей квалификацией; опыт работы на производстве стерильных лекарственных форм не менее трех лет; знание правил и норм GMP; знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм; знания требований чистоты, санитарии и гигиены при производстве стерильных лекарственных препаратов; уверенный пользователь ПК. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: на время запуска производства 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00), далее сменный; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истре и Голубое; собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам; яркая корпоративная культура.