Мы находимся в поисках очень опытного Медицинского писателя на частичную (проектную) занятость, который присоединится к нашей группе Научного консультирования и медицинской документации. Обязанности: Разработка и написание документов клинического исследования, включая брошюру исследователя, протокол, информированное согласие, информацию для пациентов, промежуточные и финальные отчеты, отчеты по безопасности и другие проект-специфичные документы исследований; Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования; Взаимодействие с биостатистиками и менеджерами отдела обработки клинических данных по вопросам оценки размера выборки, проблем с данными и их анализом, проверка SAP и TFL, участие в совещании по ревью данных; Написание модулей регистрационного досье в формате CTD, разработка проекта ОХЛП и ЛВ; Обеспечение качества и соответствия основных документов исследования применимым политикам в обеспечении качества, соответствующим нормативным требованиям и спецификациям клиента; Написание статей, обзоров научной литературы; Участие в тренингах. Требования: Высшее медицинское образование; Опыт работы медицинским писателем и написания документов для клинических исследований и регистрационного досье не менее 5 лет; Свободное владение английским языком (письменным и устным) обязательно; Опыт работы в онкологических проектах будет плюсом; Базовые знания и понимание статистики; Отличные навыки межличностного, устного и письменного общения; Клиентоориентированный подход в работе; Понимание клинических исследований, процесса разработки лекарств и применимых нормативных требований. Мы предлагаем: Частичную занятость под проекты в удаленном формате (можно совмещать с основной работой). Интересная работа в высококвалифицированном коллективе. Интересные проекты. Конкурентоспособная оплата.
Похожие вакансии