Обязанности:
О компании:Velpharm Group – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру. вакансия: Специалист по качеству Чем необходимо будет заниматься: планирование и внедрение системы управления качеством в отделе клинических исследований;сбор и систематизация информации, необходимой для анализа Системы менеджмента качества (СМК) в КИ;создание, контроль и поддержание системы Стандартных операционных процедур (СОП);организация и контроль всех этапов разработки СОП:организация и контроль за обучением сотрудников отдела, задействованных в клинических исследованиях, а именно: менеджеров, специалистов по клиническим исследованиям, специалистов и менеджеров по фармаконадзору, медицинских писателей, лиц, ответственных за фармацевтические технологии, и прочих;участие в инспекциях на предприятия и/или исследовательского центра уполномоченными органами здравоохранения в качестве представителя;контроль результатов обработки данных по проведению клинических исследований (анализ данных и отчётность, статистические отчёты, обзор медицинских записей, архивирование, обращение с образцами);проведение обучения для сотрудников предприятия в области обеспечения качества;контроль:- работы с отклонениями (при возникновении);- при проведении клинического исследования (ко-мониторинговый контроль);- документации по безопасности в рамках клинического исследования (ведение базы данных по фармаконадзору в разрезе клинического исследования, целостность данных);- соблюдения требований в области сообщений о СНЯ;- документации по обучению персонала, вовлечённого в клинические исследования;составление отчётов по контролю и обеспечению качества клинических исследований для уполномоченных органов здравоохранения;ведение учёта документов, составление и поддерживание в актуальном состоянии электронной базы документации и базы документации на бумажных носителях;Мы ожидаем, что у вас есть следующие знания и опыт:Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое образование;Опыт работы в системе менеджмента качества, клинические исследования;опыт обеспечения качества в КИ, организационные навыки, ведение переговоров, координационные навыки, коммуникабельность, понимание регуляторных требований GCP. Мы предлагаем следующие условия:оформление по ТК РФ с первого дня (офис на 46 этаже башни Федерация в Москва-Сити);график работы: 5/2 с 9.00 – 18.00 (по пятницам до 17.00);высокий уровень заработной платы;частичную компенсацию питания;подарки для сотрудников и детей к значимым датам;возможность развития в сильной команде. Присоединяйтесь к Velpharm Group – будущее фармацевтики начинается здесь!Похожие вакансии
Специалист клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Авексима
Врач КЛД (Отдел клинических исследований)
От 137 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики
Координатор клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
АстраЗенека
Менеджер клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
ГК Фармасинтез
Проектный менеджер клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
Авексима
Младший монитор клинических исследований
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Москва-Сити, Деловой центр (Выставочная)
БИОКАД, биотехнологическая компания