Обязанности: - Планирование, организация и контроль проведения испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с правилами и нормами биологической безопасности при проведении работ с микроорганизмами III – IV групп патогенности, правилами GMP и ГОСТ 17025; - Управление персоналом (распределение персонала по зонам ответственности, мотивация, обучение и развитие профессиональных компетенций и т.п.); - Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций СМК; - Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферам аналитических методик; - Планирование материальных ресурсов для обеспечения деятельности МБЛ (оборудование, питательные среды, дезинфицирующие средства и др.); - Подготовка МБЛ к лицензированию, аккредитации и подтверждению компетентности; - Контроль ведения рабочих журналов и другой документации по направлению деятельности; - Работа в программе LIMS Требования: Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое) Не менее 2 лет в должности руководителя Знание и владение микробиологическими методами, такими как микробиологическая чистота, стерильность, лал-тест, количественное определение антибиотиков методами диффузии в агар и другими. Знание требований к организации и работе лаборатории, имеющей лицензию на право работы с микроорганизмами 3-4 группы патогенности. Знание и опыт работы в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ 17025, ГОСТ 14644-2-2000 Условия: ООО Научно-Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания. Современная лаборатория с большим парком высококлассного оборудования мирового уровня. Обучение внутренне и внешнее. Комфортные условия работы. Дружный коллектив. Достойные бонусы и премии. Рабочая неделя -5/2. Рабочее время с 8.00 до 17.00. Перерыв 13.00-14.00. Оформление по ТК РФ ДМС З\Плата по результатам собеседования
Похожие вакансии