other

Специалист по регистрации

20 декабря 2024

От 100 000 руб.

Город: Москва

Алтайвитамины

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 6 лет

Обязанности: осуществление контроля движения документации, находящейся на экспертизе; проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье. Процедура взаимного признания и расширение географии в ЕАЭС; взаимодействие с регуляторными органами (Минпромторг, Росздравнадзор, Роспотребнадзор и др.); получение по доверенности оригиналов документов: регистрационные удостоверения и другие конфиденциальные документы в регуляторных органах; проверка, загрузка в электронную базу, подписание (по доверенности), комплектация бумажного досье и своевременная подача документов (досье, дополнительные материалы, ответы на запрос регуляторных органов) в ФГБУ НЦЭСМП. Требования: образование высшее фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое или медицинское; знание законодательства и нормативно-правовых актов в сфере регулирования порядка регистрации лекарственных средств, обращения лекарственных средств, а также в сфере клинических исследований; знание Федерального Закона № 61 "Об обращении лекарственных средств" и основных требований регистрации по ЕЭАС; знание требований к структуре и составу документации, предоставляемой в регуляторные органы в целях регистрации лекарственных препаратов; знание номенклатуры выпускаемой продукции, методов контроля и технологии её производства; знание норм делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики; работоспособность, исполнительность, внимательность, способность работать в коллективе, добросовестность, коммуникабельность, пунктуальность, аккуратность. Условия: официальное трудоустройство; график работы 5/2, суббота, воскресенье выходные дни; гарантии ТК РФ; заработная плата 2 раза в месяц; социальный пакет; медицинский проф. осмотр (предварительный и периодический ) за счет средств работодателя; работа в дружном коллективе; комфортный офис; ДМС; возможность профессионального роста.

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 125036994

Похожие вакансии

Ведущий специалист по регистрации

Договорная

Москва

АКРИХИН

Старший специалист по регистрации

Договорная

Москва

Русфик

Главный специалист по регистрации

Договорная

Москва

Петровакс Фарм

Специалист по регистрации пассажиров

От 80 000 до 100 000 руб.

Москва

ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ

Специалист по регистрации пассажиров

От 80 000 до 100 000 руб.

Москва

ШЕРЕМЕТЬЕВО ХЭНДЛИНГ

Ведущий специалист по регистрации

Договорная

Москва

ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ